2016中国两化融合大会食品药品追溯分论坛暨药品追溯管理研讨会在京召开

发布时间:2016/11/04        来源:       作者:医药管理员


2016年8月27日,2016中国两化融合大会食品药品追溯分论坛暨药品追溯管理研讨会在京召开。本次分论坛由中国两化融合服务联盟、中国化学制药工业协会(以下简称“协会”)共同主办。

协会资深副会长张明禹主持会议。商务部市场秩序司流通安全处处长于世伟对重点产品追溯体系建设工作的相关政策进行解读。工业和信息化部消费品工业司轻工二处处长孙平就利用Handle技术在婴幼儿奶粉的追溯方面所做的成功案例进行了介绍。工信部电子一所信息化中心物联网研究室(以下简称“电子一所”)主任邢腾飞介绍了Handle技术的特点。协会信息部主任王丹介绍了协会在推进行业两化融合方面所做的工作和在药品追溯方面所做的积极探索,以及分布式药品追溯体系建设的技术架构与管理模式。华润双鹤药业股份有限公司信息管理部高级总监李艳、哈药集团有限公司副总经理沙梅、国药集团医药物流有限公司信息与供应链服务部总监王齐、河南省卫群科技发展有限公司董事长刘晓东、北京鑫创佳业科技股份有限公司营销总监冯金龙、北京爱创科技股份有限公司研发副总裁钟铨同与会者做了药品追溯主要做法、成果和典型经验的相关分享。政府部门相关领导和医药企业、追溯领域IT服务企业与研究机构等150余名代表出席了本次论坛。

商务部市场秩序司流通安全处于世伟处长对重要产品追溯体系建设的相关政策进行了解读。在党中央国务院的高度重视和大力推动下,2016年1月12日,国务院办公厅发布了《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号),提出 “以推进药品全品种、全过程追溯与监管为主要内容,建设完善药品追溯体系,生产经营企业要严格遵守有关法律法规规定,建立健全追溯管理制度,切实履行主体责任,并支持协会积极参与。”这标志着追溯体系建设进入了一个新的历史时期。追溯体系建设从原来的试点,现在逐步走向应用示范。今年在财政部的支持下,商务部确定在山东、宁夏、上海、厦门四个地方建立重要产品追溯体系示范。下一步要重点推进互联互通,包括建立标准、统一规范、统一查询等。药品是特殊商品,是国务院文件要求的七类重要产品之一,他对协会在药品追溯方面所做的工作表示肯定,并希望协会将来继续进行更深入的研究和探索。

工业和信息化部消费品工业司轻工二处孙平处长介绍了乳粉和食盐质量安全追溯试点工作有关情况。食品质量安全追溯体系建设试点工作由消费品工业司牵头,各地工信主管部门负责,中国轻工联联合会等行业协会、工信部电子一所等研究机构、试点食品生产企业共同实施。“食品工业企业质量安全追溯平台”于2014年6月14日正式投入运行,该平台通过Handle技术体系对产品进行全球唯一编码,对食品生产、流通等全程信息进行标识和解析,加强异构系统间信息集成和共享。目前,伊利、完达山、三元、雅士利、明一、辉山等多家婴幼儿配方乳粉企业已与追溯公共服务平台成功对接,主要产品均已启用含有Handle编码的二维码追溯标签及包装,已实现用户通过手机终端、网站等途径对产品质量安全信息的实时追溯。2015年12月,工业和信息化部下发《关于开展食盐安全信息追溯体系建设试点工作的通知》(工消费函[2015]388号),明确指出建立食盐安全信息追溯体系,形成食盐来源可追溯、流向可查询、风险可防范、责任可追究的市场监管体系,为老百姓安全消费食盐,政府依法监管食盐,提供实时、准确、一体化的食盐安全信息可追溯公共服务。目前7个省盐业集团及11家食盐定点生产企业已纳入试点工作。下一步工作重点包括牵头制定《食盐电子追溯体系建设指导意见》、督促完成开展食盐安全信息追溯体系建设试点工作、在食盐行业推动建设“标码合一”的电子追溯体系、建立食盐质量安全追溯公共服务平台。孙处长强调,在建设追溯体系过程中,第一,要坚持以企业为主体,不断提高食品企业两化深度融合水平;第二,要坚持发挥好政府职能作用,积极营造良好的食品质量安全追溯环境;第三,要坚持保障消费者知情权、参与权和监督权,积极提升食品安全社会治理能力;第四,要坚持健全行业食品追溯服务体系,加强行业质量追溯公共服务。

电子一所邢腾飞博士以“Handle——技术体系、发展态势与产业应用”为主题,介绍了Handle标识体系的技术架构、国际/国内发展态势、国家物联网标识管理公共服务平台以及Handle在各产业领域的应用等。Handle标识体系是一种面向数字对象的标识编码方式和解析与信息管理体系,通过赋予各种对象一个唯一、永久、安全的标识,对其进行定位、追踪、查询。Handle技术作为下一代互联网底层共性技术,可为产业链上下游企业提供符合国际标准的、全球统一的标识编码、解析和服务和信息管理服务,支持异构系统间柔性、灵活、安全的信息共享、互操作,同时能够实现商业模式创新。工信部电子一所牵头组建的联合体已成为Handle的全球并联顶级管理机构(MPA),可自主行使标识资源的顶级管理权限。Handle目前在全球范围内得到高度关注,各MPA间平等协作并分别推进Handle的产业应用与标准化等工作;同时,Handle体系的推广应用也得到了国际电信联盟等标准化组织的支持。工信部电子一所承担了发改委“国家物联网标识管理公共服务平台”建设,积极开展标识相关产业应用,已在食品/药品追溯、装备制造、智慧城市等领域推进Handle的产业应用。目前,Handle技术体系是工信部乳粉与食盐追溯工作、分布式药品追溯体系建设等工作所采用的核心技术体系,标识注册量超过4.5亿条。

协会信息部王丹主任介绍了协会在推进两化融合方面所做的工作和在分布式药品追溯体系建设方面所做的探索性工作。 协会前期在药品追溯体系建设方面所做的工作是:依托“国家物联网标识公共服务平台”建立分布式药品追溯管理平台,利用Handle技术快速与企业现有系统实现对接,形成追溯数据分布式存储、数据管理企业自主可控的分布式药品追溯管理体系。该模式能够满足政府、行业和企业等各方需求,形成 “政府监管平台,平台服务企业,企业选择平台”的创新服务模式。“分布式药品追溯管理体系”在华润双鹤制药有限公司的大力支持下,已经完成了生产制造环节的试点工作,下一步将与中国医药商业协会联手开展在销售、物流环节的试点工作。

华润双鹤药业股份有限公司信息管理部高级总监李艳分享了华润双鹤参与分布式追溯体系试点工作的经验与体会。华润双鹤作为首批试点企业之一,参与了协会“分布式药品追溯管理体系”建设工作,通过部署本地Handle系统、梳理可追溯药品信息分类,实现了与分布式追溯体系进行对接,整体对接工作简便易行,无需过多额外的技术开发与人力投入。同时,为企业降低了与上下游互通数据的技术实现难度与代价,实现数据真正的自主管理。并且,消费者可通过APP进行药品基本信息的追溯查询、支持企业管理人员通过APP进行药品全流程信息的获取。华润双鹤计划下一步,选取一类药品,从生产扩展到流通、门店等环节,实施分布式追溯体系的全程追溯试点,并逐步向其他类药品扩展。同时,要充分发挥Handle体系的优势与能力,实现集团内部不同分子公司、部门间的数据共享与交互,实现上下游数据的全自动化交换与共享,避免重复开发各类系统间接口,充分发挥企业数据的价值。

哈药集团有限公司副总经理沙梅分享了哈药集团产品全程追溯体系建设的做法与经验。哈药集团为提高产品质量控制水平,保证消费者用药安全,自2014年4月起,投资开发了产品数字化互联互通平台,开始创建完整的产品追溯系统。哈药通过给产品运输包装及最小零售包装上赋予唯一身份追溯码,实现“一箱一码”、“一盒一码”,并与配备的扫码枪或系统对接,实时上传产品销售流向,将商业客户库存、销售信息实时反馈到产品追溯系统,实现产品从“终端销售、商业配送、物流运输、产品制造、原料进厂”的全过程可追溯,所有哈药产品将实现“来源可查、去向可追、责任可究”。她表示,哈药集团追溯系统建设的经验可总结为四点:咨询先行、架构系统设计灵活、一把手工程与卓越的项目管理。

国药集团医药物流有限公司信息与供应链服务部总监王齐介绍了“赛飞供应链云平台药品追溯解决方案”。赛飞供应链服务的核心理念是安全、可及、可视、高效,实现商品流向追溯、质量状态追溯与实物流转追溯,能够对物流提供仓配一体化协同服务,对货主提供全方位的物流增值服务,对供应链上下游提供解决方案,对监管部门提供全程可视化追溯服务。

河南省卫群科技发展有限公司董事长刘晓东针对药品追溯体系解决方案进行了交流。他表示,企业作为药品质量的责任主体,可通过防伪软件、全息技术、产品标签等途径,实现生产和流通环节的信息录入及价格追溯、消费者溯源与认证、品牌宣传与精准营销等功能。卫群科技发展有限公司做为提供防伪技术的服务商,愿意为广大生产企业提供技术服务。

北京鑫创佳业科技股份有限公司营销总监冯金龙以“新政策下药企如何满足药品追溯要求”为主题进行了交流。他表示,随着电子监管码逐步取消,药品生产企业可根据自身需求,自建追溯系统,也可以选择第三方平台实现产品全程追溯,北京鑫创佳业科技搭建了第三方追溯管理平台,生产企业可将追溯码发码、码存储、码查询委托至平台,企业仅需要将产品包装关联关系及产品流向数据上传第三方平台即可实现追溯管理。

北京爱创科技股份有限公司研发副总裁钟铨 介绍了“LinkLink医药全程追溯云平台”。全程追溯包括原料辅料、生产加工、仓储物流、经营销售、市场消费等环节,LinkLink平台采用多实例运营模式,企业系统独立部署,安全、稳定,针对每个用户采用隔离式数据管理及程序应用服务,支持企业定制化服务,构建人与人、人与企业、人与物、物与物的大数据生态。欢迎企业将追溯工作“云化”。

协会资深副会长张明禹对本次分论坛进行了总结。本次会议,各方围绕食品药品追溯政策解读、分布式药品追溯体系建设、追溯体系解决方案与案例分享等进行了探讨与交流。药品生产、经营及临床使用者追溯意识都要增强。社会公众对产品追溯的意义也需要逐步提升,需要加大宣传,加大对药品可追溯的力度,让老百姓安全放心。食品药品可追溯还在路上。


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